27 de mayo de 2021
Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aprobaron la vacuna contra el coronavirus para ser administrada en los EE. UU., Vino con varias advertencias y restricciones, pero posiblemente ninguna más. confuso que la recomendación para mujeres embarazadas. Mientras que las mujeres embarazadas mayor riesgo para tener síntomas graves del virus, fueron excluido de los ensayos de vacunas originales y así no ha sido "oficialmente" autorizado para recibirlo. Sin embargo, muchos expertos creían que la vacuna era segura para las mujeres embarazadas e instaron a la FDA a "deja la puerta abierta. " En última instancia, los mensajes de salud pública se han convertido en esto: la evidencia existente sugiere que no habrá complicaciones, pero tu decides, personas embarazadas, para hablar con su médico y decidir por ustedes mismos.
La exclusión de las mujeres embarazadas en los ensayos médicos ha sido un problema durante mucho tiempo. Ellos son considerada una población más vulnerable, por lo que excluirlos es posiblemente una medida de protección tanto para la madre como para el feto. Pero también puede significar excluirlos de las prevenciones y tratamientos que a veces salvan vidas. En un op-ed para Scientific American, la presidenta y directora ejecutiva de la Society for Women's Health Research Kathryn Schubert escribió: “Como población de alto riesgo, las personas embarazadas claramente necesitan acceso a vacunas y tratamientos para COVID-19 ... Para abordar estas preocupaciones, debemos avanzar hacia la protección personas embarazadas a través de la investigación, no de la investigación ". Ella continúa compartiendo recientes recomendaciones del Grupo de Trabajo sobre Investigaciones Específicas para Mujeres Embarazadas y Mujeres Lactantes.
Al principio del lanzamiento, el 300,000 trabajadoras sanitarias embarazadas Quienes tuvieron acceso por primera vez a las vacunas se enfrentaron al peor dilema: no solo la falta de datos, sino consejos contradictorios de las autoridades médicas. Si bien el CDC había emitido más "flexible" orientación sobre la administración de la vacuna a personas embarazadas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) la recomendó y el Reino Unido incluso la prohibió. El conflicto tuvo su origen en la falta de datos. Después de que los expertos expresaron su decepción con la OMS, la agencia de salud mundial revirtió su consejo para alinearse más estrechamente con los CDC que afirman: "Según lo que sabemos sobre este tipo de vacuna, no tenemos ninguna razón específica para creer que habrá riesgos específicos que superarían los beneficios de la vacunación para las mujeres embarazadas".
Aún así, muchos medios de comunicación caracterizaron la decisión de las embarazadas como "agonizante," con uno El Correo de Washington artículo que comparte foros en línea como What to Expect erupcionado con una variedad de reacciones. Si bien un comentarista señaló: “No me arriesgaría a poner en peligro a mi bebé”, otros se sintieron más confiados en la elección de recibir la vacuna. Para ayudar a disipar los miedos, varios profesionales médicos embarazadas escrito ediciones en cuanto a por qué decidieron recibir la vacuna. “Mi primer instinto fue que no podía vacunarme porque había demasiadas incógnitas. Pero luego tuve que preguntarme: ¿Qué me preocupa tanto? ”. escribió el médico de la sala de emergencias La Dra. Lauren Westafer, quien tuvo que decidir en diciembre si recibiría la vacuna.
En febrero, 10,000 mujeres embarazadas habían recibido la vacuna, informó el Dr. Anthony Fauci. "A pesar de que no tenemos buenos datos sobre él", señaló, "los datos que estamos recopilando hasta ahora no tienen señales de alerta". En marzo, 60,000 personas embarazadas habían recibido la vacuna y datos publicados existentes American Journal of Obstetrics and Gynecology encontró que las vacunas ofrecen una fuerte protección inmunológica para las personas que estaban embarazadas. En abril, los datos eran tan prometedores que Directora de los CDC Rochelle Walensky compartió que no había problemas de seguridad. Y en mayo, dos estudios publicados en JAMA Pediatría llegó a la conclusión de que la inyección era segura para las mujeres embarazadas e incluso beneficiosa para sus hijos por nacer.
FLos ensayos normales de vacunas para mujeres embarazadas son ahora en marcha. Si bien los datos emergentes indican que las vacunas son seguras y beneficiosas para la madre y el bebé, todavía no hay recomendaciones claras de los CDC, lo que finalmente deja la decisión a la mujer embarazada y su médico. Para ayudar a nuestros lectores a comprender mejor la complicada historia del embarazo, los ensayos clínicos y cómo hemos llegado a un lugar donde las autoridades médicas utilizan un "relajado" enfoque para recomendar la vacuna contra el coronavirus a las mujeres embarazadas, hemos compilado una biblioteca de enlaces de artículos a continuación. Esperamos que esto le resulte útil si está embarazada o apoya a las personas embarazadas que deciden recibir la vacuna a medida que esta historia continúa desarrollándose.
Embarazo y vacunas
Salón: las vacunas contra el coronavirus no se probaron en mujeres embarazadas; he aquí por qué eso es un problema
"El sistema inmunológico de las embarazadas es un poco diferente ... no tenemos datos directos sobre si es seguro", dijo un médico. (Karlis, 12/9/20)
STAT News: FDA: Deje la puerta abierta a la vacunación Covid-19 para trabajadores de la salud embarazadas y lactantes
A medida que la FDA desarrolle su posición, la instamos a considerar un lenguaje más permisivo que reconozca las lagunas de información, pero que aún permita que algunas personas embarazadas o lactantes de alto riesgo reciban la vacuna. (Varios autores, 12/9/20)
The Washington Post: La investigación médica vuelve a dejar a las mujeres embarazadas esperando una vacuna, esta vez para el coronavirus
Alrededor del 70 por ciento de los trabajadores de la salud en todo el mundo son mujeres, lo que significa que muchas están en la primera línea de la pandemia de coronavirus y, en teoría, en la primera línea de la línea para recibir una vacuna a medida que comienzan a distribuirse. (Berger, 12/10/12)
The New York Times: Las mujeres embarazadas y que amamantan pueden optar por recibir la vacuna
Aunque no se ha estudiado ninguna vacuna contra el coronavirus en estas mujeres, muchos científicos creen que los beneficios superarán cualquier riesgo potencial. (Mandavilli, 12/11/20)
NPR: Las personas embarazadas no han sido parte de los ensayos de vacunas. ¿Deberían vacunarse?
Es probable que la Administración de Drogas y Alimentos autorice pronto la distribución de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Pero los ensayos de la vacuna hasta ahora han excluido a las embarazadas. (Wamsley, 12/11/20)
NBC News: Las mujeres embarazadas y lactantes esperan más orientación sobre la vacuna Covid
Las mujeres que están embarazadas o amamantando no fueron incluidas en los ensayos clínicos de la vacuna Covid-19, aunque el Dr. Anthony Fauci dice que esos ensayos podrían comenzar en enero. (Rodillo, 12/12/2020)
US News & World Report: ACOG: Las mujeres embarazadas deberían tener la oportunidad de recibir la vacuna COVID-19
La vacuna no debe privarse de la vacuna a las personas que están embarazadas o amamantando y que se encuentran en categorías priorizadas, dice un grupo clave de médicos. (Cirruzzo, 12/14/20)
New York Magazine: ¿Deberían vacunarse las personas embarazadas? La FDA y los CDC dicen que eso depende de ellos.
Durante el fin de semana, después de los temores iniciales de que las trabajadoras de la salud embarazadas y lactantes no pudieran recibir la vacuna COVID-19 debido a la falta de datos de seguridad de los ensayos clínicos, la FDA y los CDC dejaron la puerta abierta para que eligieran . (Carmon, 12/14/20)
The Washington Post: Las mujeres embarazadas están agonizando sobre si deben vacunarse contra el coronavirus
Durante los primeros ocho meses de su embarazo, Yadira Rivas, coordinadora de enfermería de Neighborhood Health of Virginia, confió en máscaras y guantes para protegerla del coronavirus que está muy extendido entre sus pacientes. (Vendedores, 1/1/21)
NPR: Proteger a las mujeres embarazadas 'a través de la investigación', no 'a partir de la investigación', instan los gineco-obstetras
Los médicos que tratan a pacientes embarazadas se encuentran en una situación difícil y familiar a medida que se implementan las vacunas COVID-19: tomar decisiones sobre el uso de un medicamento en particular en este grupo de pacientes sin ninguna evidencia clínica que los oriente. (Mertens, 1/25/21)
The New York Times: Las mujeres embarazadas reciben consejos contradictorios sobre las vacunas Covid-19
La OMS y los CDC brindan puntos de vista diferentes, y los expertos culpan en parte a la falta de datos porque las mujeres embarazadas han sido excluidas de los ensayos clínicos. (Mandavilli y Rabin, 1/28/21)
The New York Times: Las mujeres embarazadas pueden recibir vacunas Covid de forma segura, según la OMS
La Organización Mundial de la Salud cambió el viernes su guía para las mujeres embarazadas que consideraban una vacuna Covid-19, abandonando la oposición a la inmunización para la mayoría de las mujeres embarazadas a menos que tuvieran un alto riesgo. (Mandavilli, 1/29/21)
También aparece en Axios (1 / 29 / 21) Expertos en negocios (Miller, 1/29/21)
The New Yorker: La vacuna contra el coronavirus presenta un dilema para las mujeres embarazadas
Los ensayos de vacunas han excluido a la población embarazada, a pesar de que las mujeres en edad reproductiva constituyen la mayoría de los trabajadores de primera línea. (Sussman, 2/1/21)
USA Today: ¿Deberían las mujeres embarazadas recibir la vacuna COVID-19? El Dr. Anthony Fauci no ve 'señales de alerta' en los datos de seguridad
Algunas mujeres embarazadas no están seguras de recibir la vacuna COVID-19 porque los datos de seguridad son escasos y las pautas de las agencias de salud son vagas y, en algunos casos, contradictorias. (Rodríguez, 2/1/21)
Scientific American: Por qué las vacunas COVID son probablemente seguras para las personas embarazadas
La escasez de datos disponibles deja la decisión en manos del individuo y sus médicos, aunque los beneficios pueden superar los riesgos en algunos casos. (Lenharo, 2/2/21)
Bloomberg: Las personas embarazadas merecen mejores datos sobre las vacunas Covid-19
¿Por qué más investigadores no se han molestado en rastrear a este grupo? (Flam, 2/2/21)
Vox: Es probable que las vacunas Covid-19 sean seguras durante el embarazo. ¿Cuándo lo sabremos con certeza?
Las personas que están embarazadas o amamantando en los EE. UU. Pueden optar por vacunarse o esperar hasta que se publiquen más datos esta primavera. (Valor, 2/3/21)
Bloomberg: La vacuna Covid para los ensayos de embarazo comenzará como las pruebas de inicio de Pfizer-BioNTech
Los desarrolladores de la vacuna Covid están comenzando a realizar ensayos en mujeres embarazadas, con el objetivo de brindarles la seguridad de que las vacunas son seguras para las mujeres embarazadas. Pfizer Inc. y el socio alemán BioNTech SE dosificaron a los primeros pacientes en un ensayo de su vacuna de ARN mensajero en 4,000 mujeres en las últimas etapas del embarazo, dijeron las compañías el jueves. (Ring y Kresge, 2/18/21)
También en La colina (Castronuovo, 2/18/21), Reuters (Steenhuysen y Erman, 2/18/21), STAT (Mezzacappa, 2/19/21), y NBC (Edwards, 2/18/21)
The Hill: La investigación de vacunas debe incluir a mujeres embarazadas durante el COVID y más allá
Una cosa es cierta. Si las mujeres embarazadas se hubieran incluido en los estudios de las vacunas COVID-19 de manera más oportuna, tal vez más de ellas estarían planeando vacunarse, y las organizaciones de salud pública habrían estado haciendo recomendaciones consistentes desde el salto. (Williams, Phillips y Wu, 3/3/21)
The Washington Post: Las mujeres embarazadas vacunadas transmiten anticuerpos a los bebés, según muestra una investigación preliminar
Las mujeres embarazadas que reciben una vacuna contra el coronavirus no solo adquieren anticuerpos protectores contra el virus, sino que también pueden transmitir inmunidad a sus bebés, según muestra una investigación emergente. (Bever, 3/21/21)
Axios: Las vacunas COVID de Pfizer y Moderna son seguras para las mujeres embarazadas, según un estudio
Las vacunas Pfizer y Moderna se consideran seguras y efectivas para las mujeres embarazadas, según un estudio previo a la impresión publicado el jueves en el American Journal of Obstetrics & Gynecology. (Fernández, 3/25/21)
NBC: Las mujeres embarazadas muestran una fuerte respuesta inmune a la vacuna Covid, encuentra un estudio
La investigación encontró que los anticuerpos de las madres estaban presentes en la sangre del cordón umbilical y la leche materna, lo que sugiere que transmiten inmunidad a sus bebés. (Pawlowski, 3/25/21)
Forbes: Las mujeres embarazadas y lactantes vacunadas podrían transmitir la inmunidad al coronavirus a sus bebés, sugiere un estudio
Las vacunas contra el coronavirus no solo parecen proporcionar inmunidad a las mujeres embarazadas y lactantes sin riesgo adicional de efectos secundarios, sino que los beneficios de la vacuna pueden transmitirse a sus bebés, sugiere un nuevo estudio de 131 mujeres publicado en el American Journal of Obstetrics and Gynecology. Jueves. (Porterfield, 3/25/21)
También visto en CNN (Mascarenhas, 3/25/21), USA Today (Weintraub, 3/27/21), Romper (McGuire, 3/25/21)
The New York Times: No hay evidencia de que las vacunas Pfizer o Moderna no sean seguras durante el embarazo, según un estudio preliminar.
En un análisis inicial de los datos de seguridad de la vacuna contra el coronavirus, los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades no encontraron evidencia de que las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna representen riesgos graves durante el embarazo. (Anthes, 4/21/21)
También visto en El Los Angeles Times (Tanner, 4/21/21)
CBS News: los CDC reiteran la guía sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 para embarazadas
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron el martes que hay "evidencia creciente" sobre la seguridad de las vacunas COVID-19 durante el embarazo, y reiteró su guía sobre las vacunas para las personas embarazadas, luego de que se le pidiera que aclarara un comentario que hizo el director de los CDC el viernes sobre la recomendación. (Smith, 4/27/21)
The New York Times: Las vacunas contra el coronavirus protegen a las mujeres embarazadas, sugiere otro estudio
Las inyecciones también pueden tener beneficios para los bebés y no parecen dañar la placenta, según las últimas investigaciones. (Anthes, 5/13/21)
The Center for Health Journalism: ¿La pandemia finalmente persuadirá a los investigadores para que prueben nuevos medicamentos en mujeres embarazadas?
Como en tantas otras áreas, la pandemia de COVID-19 ha dejado al descubierto las fracturas de nuestro status quo. Una verdadera evaluación de la eficacia de un medicamento requiere pruebas en mujeres embarazadas para determinar si es seguro en el útero. Sin embargo, esto rara vez se estudia. (Sábado, 5/17/21)
